FDA samþykkir HistoSonics IDE prufa fyrir hljóðgeislameðferð

HistoSonics í Minneapolis þróaði Edison kerfið sitt til að miða á og drepa markvisst frumleg nýrnaæxli.Hann gerir það án inngrips, án skurða eða nála.Edison notaði nýja hljóðmeðferð sem kallast vefjafræði.
HistoSonics er stutt af nokkrum af stóru leikmönnunum í lækningatækniiðnaðinum.Í maí 2022 gerði fyrirtækið samning við GE HealthCare um að nota ómskoðunartækni sína til að veita nýja tegund hljóðgeislameðferðar.Í desember 2022 safnaði HistoSonics 85 milljónum dala í fjármögnunarlotu undir forystu Johnson & Johnson Innovation.
Fyrirtækið sagði að FDA samþykki Hope4Kidney rannsóknarinnar byggist á nýjustu niðurstöðum Hope4Liver rannsóknarinnar.Báðar rannsóknirnar náðu fyrst og fremst öryggis- og verkunarendapunktum við að miða á lifraræxli.
„Þetta samþykki er mikilvægur áfangi fyrir fyrirtækið okkar þar sem við höldum áfram að auka beitingu vefjaskurðartækni og hugsanlegum ávinningi hennar við meðferð sjúkdóma sem hafa áhrif á líf svo margra,“ sagði Mike Blue, forstjóri og forstjóri HistoSonics.Við erum ánægð með að auka reynslu okkar.árangursríka miðun og meðferð í lifur með því að nota háþróaða Edison vettvang okkar, sem sameinar háþróaða myndgreiningar- og miðunargetu með meðferðareftirliti í rauntíma.
Núverandi meðferðir við nýrnaæxlum fela í sér nýrnabrot að hluta og hitauppstreymi, sagði HistoSoncis.Þessar ífarandi aðgerðir sýna fram á blæðingar og smitandi fylgikvilla sem hægt er að forðast með vefjasýni sem ekki er ífarandi, sagði fyrirtækið.
Þessi meðferð eyðileggur hugsanlega markvefinn án þess að skemma nýrnavef sem ekki er markvef.Eyðingarháttur frumna í vefjahlutum getur einnig varðveitt virkni þvagkerfis nýrna.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy notar háþróaða myndgreiningu og einkaleyfisbundna skynjaratækni.Meðferðin notar markvissa hljóðorku til að búa til stýrða hljóðeinangrun til að trufla og vökva marklifrarvefinn á undirfrumustigi.
Vettvangurinn getur einnig veitt hraðan bata og yfirtöku, auk eftirlitsgetu, sagði fyrirtækið.
Edison er ekki markaðssett eins og er, beðið er endurskoðunar FDA fyrir ábendingar um lifrarvef.Fyrirtækið vonast til að komandi rannsóknir muni hjálpa til við að auka vísbendingar um nýrnavef.
„Rökrétta næsta forritið var nýrun, vegna þess að nýrnameðferð er mjög lík lifrarmeðferð með tilliti til málsmeðferðar og líffærafræðilegra sjónarmiða, og Edison er sérstaklega hannað til að meðhöndla hvaða hluta kviðar sem er sem upphafspunktur,“ sagði Blue.„Að auki er algengi nýrnasjúkdóma enn hátt og margir sjúklingar eru undir virku eftirliti eða bíða.
Skrá undir: Klínískar rannsóknir, Matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA), myndgreiningar, krabbameinslækningar, reglufylgni / Samræmi við merki: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Höfundarréttur © 2023 · WTWH Media LLC og leyfisveitendur þess.Allur réttur áskilinn.Efnið á þessari síðu má ekki afrita, dreifa, senda, vista í skyndiminni eða nota á annan hátt nema með fyrirfram skriflegu leyfi WTWH Media.


Pósttími: 14-2-2023